Oral Dissolving Film (ODF) production equipment primarily operates on the principle of film casting technology. The core principle involves creating a film from a solution of drugs and polymers, which is then dried in a controlled environment to form a film that rapidly dissolves in the mouth. The process starts with the preparation of a solution, mixing active pharmaceutical ingredients with polymers like polyvinyl alcohol or hydroxypropyl methylcellulose. This mixture may also include plasticizers, sweeteners, and colorants to enhance the film's taste, appearance, and flexibility. The solution is then uniformly coated onto a smooth carrier surface, such as stainless steel or plastic belts, with precise control over the coating thickness. The coated film undergoes a drying process where the solvent (usually water or alcohol) evaporates, leaving behind a solid film. The dried film is then peeled off the carrier surface and cut into specific sizes and shapes. Finally, the cut films are packaged in moisture and light-resistant materials to maintain stability and prolong shelf life. The entire production process is conducted in a strictly controlled environment to avoid contamination and ensure product quality.
تعتمد معدات إنتاج الأفلام الفموية الذائبة (ODF) بشكل أساسي على مبدأ تكنولوجيا صب الأفلام. يتضمن المبدأ الأساسي إنشاء فيلم من محلول الأدوية والبوليمرات، والذي يجف بعد ذلك في بيئة مُسيطر عليها لتشكيل فيلم يذوب بسرعة في الفم. يبدأ العملية بإعداد محلول، يخلط المكونات الدوائية الفعالة مع البوليمرات مثل كحول البولي فينيل أو هيدروكسي بروبيل ميثيل سيليلوز. قد يشمل هذا الخليط أيضًا ملدنات ومحليات وملونات لتحسين طعم الفيلم ومظهره ومرونته. يتم بعد ذلك طلاء الحل بشكل موحد على سطح حامل أملس، مثل الفولاذ المقاوم للصدأ أو أحزمة البلاستيك، مع التحكم الدقيق في سمك الطلاء. يخضع الفيلم المطلي لعملية تجفيف حيث يتبخر المذيب (عادةً الماء أو الكحول)، تاركًا وراءه فيلمًا صلبًا. ثم يتم تقشير الفيلم المجفف عن سطح الحامل وقطعه إلى أحجام وأشكال محددة. وأخيرًا، يتم تعبئة الأفلام المقطوعة في مواد مقاومة للرطوبة والضوء للحفاظ على استقرارها وإطالة عمرها الافتراضي. يتم إجراء عملية الإنتاج بأكملها في بيئة مُسيطر عليها بدقة لتجنب التلوث وضمان جودة المنتج.
El equipo de producción de Película Oral Disolvente (ODF) opera principalmente en el principio de la tecnología de fundición de películas. El principio central implica crear una película a partir de una solución de fármacos y polímeros, que luego se seca en un ambiente controlado para formar una película que se disuelve rápidamente en la boca. El proceso comienza con la preparación de una solución, mezclando ingredientes farmacéuticos activos con polímeros como alcohol polivinílico o hidroxipropil metilcelulosa. Esta mezcla también puede incluir plastificantes, edulcorantes y colorantes para mejorar el sabor, la apariencia y la flexibilidad de la película. La solución se recubre uniformemente sobre una superficie portadora lisa, como cinturones de acero inoxidable o plástico, con un control preciso sobre el grosor del recubrimiento. La película recubierta se somete a un proceso de secado donde el solvente (generalmente agua o alcohol) se evapora, dejando atrás una película sólida. La película seca se pela de la superficie portadora y se corta en tamaños y formas específicos. Finalmente, las películas cortadas se empaquetan en materiales resistentes a la humedad y la luz para mantener la estabilidad y prolongar la vida útil. Todo el proceso de producción se lleva a cabo en un ambiente estrictamente controlado para evitar la contaminación y garantizar la calidad del producto.
L'équipement de production de film oral dissolvable (ODF) fonctionne principalement sur le principe de la technologie de coulage de film. Le principe de base implique la création d'un film à partir d'une solution de médicaments et de polymères, qui est ensuite séché dans un environnement contrôlé pour former un film qui se dissout rapidement dans la bouche. Le processus commence par la préparation d'une solution, en mélangeant des ingrédients pharmaceutiques actifs avec des polymères tels que l'alcool polyvinylique ou l'hydroxypropyl méthylcellulose. Ce mélange peut également inclure des plastifiants, des édulcorants et des colorants pour améliorer le goût, l'apparence et la flexibilité du film. La solution est ensuite uniformément enduite sur une surface porteuse lisse, telle que des ceintures en acier inoxydable ou en plastique, avec un contrôle précis de l'épaisseur du revêtement. Le film enduit subit un processus de séchage où le solvant (généralement de l'eau ou de l'alcool) s'évapore, laissant derrière lui un film solide. Le film sec est ensuite pelé de la surface porteuse et coupé en tailles et formes spécifiques. Enfin, les films coupés sont emballés dans des matériaux résistants à l'humidité et à la lumière pour maintenir la stabilité et prolonger la durée de conservation. L'ensemble du processus de production est réalisé dans un environnement strictement contrôlé pour éviter la contamination et assurer la qualité du produit.
Die Produktionsausrüstung für oral auflösende Filme (ODF) basiert hauptsächlich auf dem Prinzip der Filmgusstechnologie. Das Kernprinzip beinhaltet die Erstellung eines Films aus einer Lösung von Medikamenten und Polymeren, der dann in einer kontrollierten Umgebung getrocknet wird, um einen Film zu bilden, der sich schnell im Mund auflöst. Der Prozess beginnt mit der Zubereitung einer Lösung, indem aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe mit Polymeren wie Polyvinylalkohol oder Hydroxypropylmethylcellulose gemischt werden. Diese Mischung kann auch Weichmacher, Süßstoffe und Farbstoffe enthalten, um den Geschmack, das Aussehen und die Flexibilität des Films zu verbessern. Die Lösung wird dann gleichmäßig auf eine glatte Trägeroberfläche, wie Edelstahl- oder Kunststoffbänder, aufgetragen, wobei die Beschichtungsdicke genau kontrolliert wird. Der beschichtete Film durchläuft einen Trocknungsprozess, bei dem das Lösungsmittel (normalerweise Wasser oder Alkohol) verdampft und einen festen Film hinterlässt. Der getrocknete Film wird dann von der Trägeroberfläche abgezogen und in spezifische Größen und Formen geschnitten. Schließlich werden die geschnittenen Filme in feuchtigkeits- und lichtresistenten Materialien verpackt, um die Stabilität zu erhalten und die Haltbarkeit zu verlängern. Der gesamte Produktionsprozess wird in einer streng kontrollierten Umgebung durchgeführt, um Kontamination zu vermeiden und die Produktqualität sicherzustellen.